Катетеры урологические
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00365 на медицинское изделие «Катетеры урологические» производства "Телефлекс Медикал Юроп Лимитед" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912857
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2015
- Период действия версии
- с 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал Юроп Лимитед"Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2015 | ФСЗ 2007/00365 | Катетеры урологические | Действует |
| 26.08.2014 | ФСЗ 2007/00365 | Катетеры урологические | Внесено изменение |
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00365 | Катетеры урологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические: 1. Нефростомические. |
| 02 | Катетеры урологические: 2. Цистостомические. |
| 03 | Катетеры урологические: 3. Уретральные. |
| 04 | Катетеры урологические: 4. Мочеточниковые. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал Юроп Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.