Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938960
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03731 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие» по ТУ 9389-014-01894956-2009» производства НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН) выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Дата внесения изменений
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 29.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д.18
- Заявитель
- "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)"Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д.18
- Представитель в РФ
- "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)"Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д.18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938960Сыворотки, антитела и иммуноглобулины
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для экспресс-индикации различных антигенов непрямым методом иммунофлуоресции "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие антивидовые против иммуноглобулинов человека и различных животных (лошади, барана, быка, козы, свиньи, кролика, крысы, морской свинки, мыши, собаки) сухие" по ТУ 9389-014-01894956-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.