Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09157 на медицинское изделие «Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 02.06.2015
- Период действия версии
- с 02.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Заявитель
- ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 12.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2013 | ФСР 2010/09157 | Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010 | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | ФСР 2010/09157 | Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010 | Действует |
| 03.11.2010 | ФСР 2010/09157 | Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Композиция на основе белково-минеральных компонентов для заполнения костных дефектов и нанесения на имплантируемые материалы ГАМАЛАНТ-паста-ФОРТЕ по ТУ 9398-002-01897357-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.