Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04790 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках» производства "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912666
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 06.05.2015
- Период действия версии
- с 06.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вериком Ко., Лтд."Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "Омикрон"125130, Россия, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 33, стр. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04790 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вериком Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04790 | Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin). |
| 02 | 2. Набор DenFil включает: |
| 03 | 3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin). |
| 04 | 4. Набор DenFil Flow включает: |
| 05 | 5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вериком Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.