Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8702 на медицинское изделие «Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium» производства "Вериком Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923082
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вериком Ко., Лтд."Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2019/8702 | Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium | Действует |
| 12.05.2020 | РЗН 2019/8702 | Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8702 | Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1222U), в составе: |
| 02 | 2. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с двойным диспенсером (U-Cem Premium 1224U), в составе: |
| 03 | 3. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1221U), в составе: |
| 04 | 4. Цемент стоматологический силикатный U-Cem Premium с автоматическим смешиванием (U-Cem Premium 1223U), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8702»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вериком Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.