Номер РУ ФСР 2011/10361

Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938540

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10361 на медицинское изделие «Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средой» производства ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.03.2011
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия версии
с 15.03.2013 до 26.05.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Заявитель
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Представитель в РФ
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938540
Среды для выделения и культивирования прочих микроорганизмов

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
15.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.05.2015ФСР 2011/10361Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средойДействует
15.03.2013ФСР 2011/10361Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010. Комплектность: 1 бутылка с питательной средойВнесено изменение
31.03.2011ФСР 2011/10361Набор реагентов «Среда №1, питательный агар для культивирования бактерий, готовый к применению» по ТУ 9385-020-01894956-2010Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.