Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3150 на медицинское изделие «Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями» производства "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2015
- Период действия версии
- с 07.10.2015 до 06.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Корректировка документации в соответствии с отрицательным заключением (см. Пояснительную записку от УПП) |
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 06.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2015/3150 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями | Действует |
| 10.10.2025 | РЗН 2015/3150 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.10.2024 | РЗН 2015/3150 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.04.2023 | РЗН 2015/3150 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | РЗН 2015/3150 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee»,«Apogee 5300» |
| 02 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee», «Apogee 5500» |
| 03 | Цифровая ультразвуковая диагностическая система с цветным доплером «Apogee», «Apogee 5800» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.