Изделия противопролежневые ортопедические по ТУ 9396-001-77835672-2012
ДействуетКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/530 выдано Росздравнадзором 17.05.2013 на медицинское изделие «Изделия противопролежневые ортопедические по ТУ 9396-001-77835672-2012» производства ООО "УниверсалСервис". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912837
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2013
- Дата внесения изменений
- 10.04.2015
- Период действия версии
- с 10.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УниверсалСервис"450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рихарда Зорге, д.49, пом.1 этЮр. адрес: 450059, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рихарда Зорге, д. 49, пом. 1 эт
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/530 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "УниверсалСервис". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия противопролежневые ортопедические по ТУ 9396-001-77835672-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | РЗН 2013/530 | Изделия противопролежневые ортопедические по ТУ 9396-001-77835672-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрас ортопедический с наматрасником, модель МПГВ - 2000*850*80мм. |
| 02 | 2. Матрас ортопедический с наматрасником, модель МПГД - 1600*850*80мм. |
| 03 | 3. Подушка-сидение противопролежневое, ортопедическое для инвалидной коляски, стула или кресла, модель ППГ, 4-х типоразмеров: 400*400*40мм, 370*370*40мм, 380*365*40мм, 420*420*40мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/530»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УниверсалСервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.