Имплантаты для краниопластики с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03245 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Имплантаты для краниопластики с принадлежностями» производства "Байоплейт, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915918
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 23.04.2015
- Период действия версии
- с 23.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байоплейт, Инк."Россия, Bioplate, Inc., 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California, 90016, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bioplate, Inc., 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, California, 90016, USA
- Заявитель
- ООО "НейроМед"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
- Представитель в РФ
- ООО "НейроМед"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байоплейт, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для краниопластики с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03245 | Имплантаты для краниопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластины |
| 02 | 2. винты |
| 03 | 3. заклепки |
| 04 | 4. сетки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байоплейт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.