Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943740
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3450 на медицинское изделие «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014» производства ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2015
- Период действия версии
- с 21.12.2015 до 23.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Заявитель
- ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН"603003, Нижегородская область, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ЛИТЕР БЯ, ОФИС 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2022 | РЗН 2015/3450 | Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР (RPR)» по ТУ 9437-021-47530892-2014 | Действует |
| 15.06.2020 | РЗН 2015/3450 | Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014 | Внесено изменение |
| 22.11.2019 | РЗН 2015/3450 | Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014 | Внесено изменение |
| 23.05.2017 | РЗН 2015/3450 | Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014 | Внесено изменение |
| 21.12.2015 | РЗН 2015/3450 | Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «РПР-1» |
| 02 | «РПР-2» |
| 03 | «РПР-3» |
| 04 | «РПР-4» |
| 05 | «РПР-5» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПРЕДПРИЯТИЕ "РЕПЕР-НН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.