Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3663 на медицинское изделие «Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения» производства "Церус Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Период действия версии
- с 08.02.2016 до 20.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Церус Корпорейшен"США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2020 | РЗН 2016/3663 | Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения | Действует |
| 08.02.2016 | РЗН 2016/3663 | Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Церус Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.