Номер РУ РЗН 2017/5312

Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения

ДействуетКласс 2AОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5312 на медицинское изделие «Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения» производства "ГАЛЛИНИ С.р.л." выдано Росздравнадзором 30 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915875
Дата первичной регистрации
30.01.2017
Период действия версии
с 30.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГАЛЛИНИ С.р.л."
Италия, GALLINI S.r.l., Via Frattini 15-46100, Mantova (MN), Italy
Заявитель
ООО "АШВИН БИОТЭК"
125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51
Представитель в РФ
ООО "АШВИН БИОТЭК"
125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51
Класс риска
2A
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

Модели изделия 111

Название
01 1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 14/10 
02  1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 16/10 
03  1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 18/10 
04  1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 20/10 
05  1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 14/16 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАЛЛИНИ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.