Номер РУ РЗН 2015/2729

Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945110

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2729 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностями» производства "Гетинге Дизинфекшн Актиеболаг" выдано Росздравнадзором 15 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.06.2015
Период действия версии
с 15.06.2015 до 12.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гетинге Дизинфекшн Актиеболаг"
Швеция, Getinge Disinfection Aktiebolag, Box 1505, 351 15 VÄXJÖ, (Ljungadalsgatan 11), Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Disinfection Aktiebolag, Box 1505, 351 15 VÄXJÖ, (Ljungadalsgatan 11), Sweden
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Представитель в РФ
ООО "ГЕСТЕР"
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Класс риска
2A
Код ОКП
945110
Оборудование дезинфекционное

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.03.2024РЗН 2015/2729Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностямиДействует
12.04.2021РЗН 2015/2729Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностямиВнесено изменение
15.06.2015РЗН 2015/2729Машина моечно-дезинфекционная серия 46 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Машина моечно-дезинфекционная 46-4;
022. Машина моечно-дезинфекционная 46-5.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2729»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гетинге Дизинфекшн Актиеболаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2729?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.