Система импульсной кортикальной стимуляции D185
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4068 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Система импульсной кортикальной стимуляции D185» производства "Диджитаймер Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915855
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диджитаймер Лтд"Соединенное Королевство, Digitimer Limited, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UKЮр. адрес: Соединенное Королевство, Digitimer Ltd, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диджитаймер Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система импульсной кортикальной стимуляции D185» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система импульсной кортикальной стимуляции D185 |
| 02 | Система импульсной кортикальной стимуляции D186 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диджитаймер Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.