zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3907

Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках

ДействуетКласс 3ОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3907 на медицинское изделие «Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках» производства "Др. Джапан Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915854
Дата первичной регистрации
04.04.2016
Период действия версии
с 04.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Др. Джапан Ко., Лтд."
Япония, Dr. Japan Co., Ltd., 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825, Japan
Заявитель
ООО "С.М.С."
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Представитель в РФ
ООО "С.М.С."
121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33
Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

Модели изделия 17

№Название
01Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 1. Игла спинальная в наборе с иглой-интродьюсером, варианты исполнения: - Pencil Point (Пенсил Пойнт);
02Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 1. Игла спинальная в наборе с иглой-интродьюсером, варианты исполнения: - Quinke Point (Квинке Пойнт);
03Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 1. Игла спинальная в наборе с иглой-интродьюсером, варианты исполнения: - Facil Point (Фасил Пойнт).
04Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 2. Игла спинальная в наборе с иглой эпидуральной Туохи, варианты исполнения: - Игла спинальная Pencil Point (Пенсил Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт);
05Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 2. Игла спинальная в наборе с иглой эпидуральной Туохи, варианты исполнения: - Игла спинальная Quinke Point (Квинке Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Джапан Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.