Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3186 на медицинское изделие «Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014» производства ООО "БалтПапир" выдано Росздравнадзором 15 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912557
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2015
- Период действия версии
- с 15.10.2015 до 24.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БалтПапир"191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
- Заявитель
- ООО "БалтПапир"191180, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Реки Фонтанки, д. 80/2, лит. А, пом. 1Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2021 | РЗН 2015/3186 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014 | Действует |
| 15.10.2015 | РЗН 2015/3186 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки. |
| 02 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 2. В рулонах без диаграммной сетки. |
| 03 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 3. В рулонах с фотометрической меткой. |
| 04 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 4. В рулонах без фотометрической метки. |
| 05 | Бумага (лента) регистрирующая для ЭКГ, ЭЭГ, анализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и других медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-001-15214497-2014: 5. В пачках с нанесением диаграммной сетки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БалтПапир". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.