Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2464 на медицинское изделие «Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций» производства "Бионет Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 января 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2005
- Дата внесения изменений
- 12.03.2015
- Период действия версии
- с 12.03.2015 до 20.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.03.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2020 | РЗН 2015/2464 | Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций | Действует |
| 12.03.2015 | РЗН 2015/2464 | Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций | Внесено изменение |
| 20.01.2005 | ФС № 2005/66 | Инструменты хирургические MGB для малоинвазивных операций (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты лапароскопические |
| 02 | 2. Инструменты эндоскопические коагулирующие (монополярные, биполярные) |
| 03 | 3. Инструменты артроскопические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.