Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2461 выдано Росздравнадзором 19.01.2005 на медицинское изделие «Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями» производства "Холоджик Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912788
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2005
- Дата внесения изменений
- 23.03.2015
- Период действия версии
- с 23.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Холоджик Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Campus Drive Marlborough, Massachusetts 01752, USA
- Заявитель
- ООО "Фирма Интер-Капитал"117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22
- Представитель в РФ
- ООО "Фирма Интер-Капитал"117042, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2461 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Холоджик Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.01.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2005 | ФС № 2005/62 | Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система маммографическая Lorad, 1.Модель Affinity |
| 02 | Система маммографическая Lorad, 2. Модель M-IY |
| 03 | Система маммографическая Lorad, 3. Модель Selenia |
| 04 | Система маммографическая Lorad, 4. Модель Multicare-Platinum |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2461»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Холоджик Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.