Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3604 выдано Росздравнадзором 28.01.2016 на медицинское изделие «Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями» производства "Кутера, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915851
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Период действия версии
- с 28.01.2016 до 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кутера, Инк."США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3604 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кутера, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.01.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | РЗН 2016/3604 | Аппарат лазерный Excel V с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный Excel V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3604»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кутера, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.