Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2463 выдано Росздравнадзором 20.01.2005 на медицинское изделие «Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями» производства "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2005
- Дата внесения изменений
- 12.03.2015
- Период действия версии
- с 12.03.2015 до 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бионет Ко., Лтд."Республика Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"107113, Российская Федерация, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2Юр. адрес: 107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2463 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бионет Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.01.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.03.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2020 | РЗН 2015/2463 | Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями | Действует |
| 20.01.2005 | ФС № 2005/65 | Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система эндоскопическая MGB для малоинвазивных операций с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2463»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бионет Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.