Номер РУ РЗН 2015/2950

Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2950 на медицинское изделие «Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." выдано Росздравнадзором 11 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.08.2015
Период действия версии
с 11.08.2015 до 30.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "АГФА"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
Класс риска
2A
Код ОКП
945230
Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.11.2018РЗН 2015/2950Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 ВДействует
11.08.2015РЗН 2015/2950Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 ВВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В: 1. Формат 8х10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов); 
02  Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В: 2. Формат 10х12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов); 
03  Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В: 3. Формат 11х14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов); 
04  Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В: 4. Формат 14х14 дюймов (35х35) (упаковка - 100 листов); 
05  Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В: 5. Формат 14х17 дюймов (35х43) (упаковка - 100 листов). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.