Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09849 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями» производства "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2011
- Дата внесения изменений
- 11.03.2015
- Период действия версии
- с 11.03.2015 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
- Заявитель
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Представитель в РФ
- АО "Канон Медикал Системз"123242, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 31, помещ. II, ком. 1Б, эт. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2020 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями | Действует |
| 28.11.2018 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime (TSX-303A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.06.2011 | ФСЗ 2011/09849 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09849»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.