Инструменты режущие однолезвийные патологоанатомические секционные
ДействуетКласс 1ОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03159 выдано Росздравнадзором 04.12.2008 на медицинское изделие «Инструменты режущие однолезвийные патологоанатомические секционные» производства "Кугель медикал ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915814
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2015
- Период действия версии
- с 27.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кугель медикал ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Kugel medical GmbH & Co. KG, Нermann-Kohl-Strasse 2A 93049 Regensburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kugel medical GmbH & Co. KG, Нermann-Kohl-Strasse 2A 93049 Regensburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ТАНТЕК"140186, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гудкова, д. 7, к. А, офис 13/2
- Представитель в РФ
- ООО "ТАНТЕК"140186, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гудкова, д. 7, к. А, офис 13/2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кугель медикал ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты режущие однолезвийные патологоанатомические секционные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2008 | ФСЗ 2008/03159 | Инструменты режущие однолезвийные патологоанатомические секционные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовые скальпели (Disposable scalpels) ручки скальпеля для лезвий (Scalpel handle) |
| 02 | Одноразовые скальпели (Disposable scalpels) лезвия для скальпеля (Scalpel blades) |
| 03 | Одноразовые скальпели (Disposable scalpels) съемники лезвия cкальпеля (Scalpel blade remover) |
| 04 | Скальпели с металлической ручкой (Scalpel with metal handle) |
| 05 | Хрящевые ножи с металлической ручкой (Cartilage knife with metal handle) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кугель медикал ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.