Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943760
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3310 на медицинское изделие «Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе» производства "Промедон С.А" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915589
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Период действия версии
- с 12.11.2015 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А"Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Indusrial Ferreyra X5925XAD Cόrdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2015/3310 | Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе | Действует |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3310 | Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Unitape VS |
| 02 | Unitape T Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3310»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.