Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3411 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы)» производства "Яско Энтерпрайз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015 до 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Яско Энтерпрайз Корпорейшн"Чили, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Yasco Enterprise Corp., No. 179-52, Da Kang Lang, Da Li Village, Pu Zi City, Chiayi County, Taiwan, R.O.C. 613
- Заявитель
- ООО "Атлетт"420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 573, кв. 52
- Представитель в РФ
- ООО "Атлетт"420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 573, кв. 52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | РЗН 2015/3411 | Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы) ORTELLA® | Действует |
| 31.12.2015 | РЗН 2015/3411 | Изделия ортопедические для профилактики и лечения (ортезы, корсеты, реклинаторы) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Ортез на коленный сустав эластичный ОК-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; |
| 02 | 2.Ортез на коленный сустав эластичный, с липучкой ОК-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; |
| 03 | 3.Ортез на коленный сустав высокой эластичности ОК-13, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; |
| 04 | 4.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости ОКЕ-11, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; |
| 05 | 5.Ортез на коленный сустав эластичный, усиленный ребрами жесткости, с липучкой ОКЕ-12, Размеры: XS, S, M, L, XL, XXL; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Яско Энтерпрайз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.