zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/03996

Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03996 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.12.2008
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия версии
с 12.01.2015 до 02.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КБ Аудиомаг"
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Заявитель
ООО "КБ Аудиомаг"
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 4

ДатаТипОписание
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
02.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
12.01.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.01.2021ФСР 2008/03996Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008Действует
08.05.2020ФСР 2008/03996Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008Внесено изменение
02.10.2017ФСР 2008/03996Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008Внесено изменение
12.01.2015ФСР 2008/03996Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008Внесено изменение
31.12.2008ФСР 2008/03996Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ЭЛЬФ-22S», «ЭЛЬФ-22M», «ЭЛЬФ-22P», «ЭЛЬФ-22P Max», «ЭЛЬФ-32S», «ЭЛЬФ-32M», «ЭЛЬФ-32P», «ЭЛЬФ-32P Max», «ЭЛЬФ-42S», «ЭЛЬФ-42M», «ЭЛЬФ-42P», «ЭЛЬФ-42P Max», «ЭЛЬФ-442S», «ЭЛЬФ-442M», «ЭЛЬФ-442P», «ЭЛЬФ-442P Max», «ЭЛЬФ-441S», «ЭЛЬФ-441M», «ЭЛЬФ-441P», «ЭЛЬФ-441P Max», «ЭЛЬФ-46S», «ЭЛЬФ-46M», «ЭЛЬФ-46P», «ЭЛЬФ-46P Max», «ЭЛЬФ-48S», «ЭЛЬФ-48M», «ЭЛЬФ-48P», «ЭЛЬФ-48P Max» по ТУ 9444-007-93307926-2008Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.