Катетер периферический Armada
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10637 на медицинское изделие «Катетер периферический Armada» производства "Эбботт Вэскулар" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915390
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 19.12.2014
- Период действия версии
- с 19.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Вэскулар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, 95054, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2014 | ФСЗ 2011/10637 | Катетер периферический Armada | Действует |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2011/10637 | Катетер периферический Armada (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10637 | Катетер периферический Armada | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер периферический Armada |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Вэскулар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.