Номер РУ ФСЗ 2011/08847

Инструменты для остеосинтеза

ДействуетКласс 2AОКП: 943800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08847 выдано Росздравнадзором 24.01.2011 на медицинское изделие «Инструменты для остеосинтеза» производства "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915666
Дата первичной регистрации
24.01.2011
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия версии
с 14.11.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДГАЛЬ Сп. з о. о."
Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.11.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.01.2011ФСЗ 2011/08847Инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 67

Название
011. Боек головки, экстрактора. 
022. Боек. 
033. Винт отвертки. 
044. Винт. 
055. Винт блокирующий, прижимаемый. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДГАЛЬ Сп. з о. о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.