Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01228 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями» производства "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915685
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2015
- Период действия версии
- с 03.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спейслабз Хэлскеа Лтд."Великобритания, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2009 | ФСЗ 2008/01228 | Аппарат наркозно-дыхательный BLEASESIRIUS C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01228 | Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.