Номер РУ ФСЗ 2008/01228

Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01228 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.03.2008
Период действия версии
с 17.03.2008 до 07.05.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания
Spacelabs Healthcare Ltd., Beech House, Chiltern Court, Asheridge Road, Chesham Buckinghamshire, HP5
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
Россия
Представитель в РФ
ЗАО "Айно-М"
Россия
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2015Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2015ФСЗ 2008/01228Аппарат наркозно-дыхательный BleaseSirius с принадлежностямиДействует
07.05.2009ФСЗ 2008/01228Аппарат наркозно-дыхательный BLEASESIRIUS C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спейслабз Хэлскеа Лтд.", Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.