Испарители анестезиологические BleaseDatum (с адаптером и без адаптера): BleaseDatum Halothane, BleaseDatum Isoflurane, BleaseDatum Sevoflurane, BleaseDatum Enflurane
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01199 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Испарители анестезиологические BleaseDatum (с адаптером и без адаптера): BleaseDatum Halothane, BleaseDatum Isoflurane, BleaseDatum Sevoflurane, BleaseDatum Enflurane» производства "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915697
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.01.2015
- Период действия версии
- с 22.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спейслабз Хэлскеа Лтд."Великобритания, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare Ltd., 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, Hertfordshire, SG13 7NW, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01199 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Испарители анестезиологические BleaseDatum (с адаптером и без адаптера): BleaseDatum Halothane, BleaseDatum Isoflurane, BleaseDatum Sevoflurane, BleaseDatum Enflurane» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2009 | ФСЗ 2008/01199 | Испарители анестезиологические BLEASEDATUM (с адаптером и без адаптера): BLEASEDATUM HALOTHANE, BLEASEDATUM ISOFLURANE, BLEASEDATUM SEVOFLURANE, BLEASEDATUM ENFLURANE | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01199 | Испарители анестезиологические BleaseDatum (с адаптером и без адаптера): BleaseDatum Halothane, BleaseDatum Isoflurane, BleaseDatum Sevoflurane, BleaseDatum Influrane | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Испарители анестезиологические BleaseDatum: BLEASEDATUM HALOTHANE с адаптером |
| 02 | Испарители анестезиологические BleaseDatum: BLEASEDATUM HALOTHANE без адаптера |
| 03 | Испарители анестезиологические BleaseDatum: BLEASEDATUM ISOFLURANE с адаптером |
| 04 | Испарители анестезиологические BleaseDatum: BLEASEDATUM ISOFLURANE без адаптера |
| 05 | Испарители анестезиологические BleaseDatum: BLEASEDATUM SEVOFLURANE с адаптером |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01199»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спейслабз Хэлскеа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.