Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2966 на медицинское изделие «Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями» производства "Ханс Рудольф Инк." выдано Росздравнадзором 14 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2015
- Период действия версии
- с 14.08.2015 до 17.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханс Рудольф Инк."США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
- Заявитель
- ООО "НейроМед"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
- Представитель в РФ
- ООО "НейроМед"192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.02.2022 | РЗН 2015/2966 | Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями | Действует |
| 14.08.2015 | РЗН 2015/2966 | Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником различных размеров: L, M, S, XS, P. |
| 02 | 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. |
| 03 | 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником различных размеров: L, M, S, XS, P. |
| 04 | 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. |
| 05 | 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником различных размеров: L, M, S, XS, P. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2966»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханс Рудольф Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.