Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945140
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2148 выдано Росздравнадзором 25.11.2004 на медицинское изделие «Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 с принадлежностями» производства "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912639
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2004
- Дата внесения изменений
- 18.12.2014
- Период действия версии
- с 18.12.2014 до 19.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945140Оборудование для очистки и обогащения воздуха
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.11.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2018 | РЗН 2014/2148 | Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2004 | ФС № 2004/1511 | Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES мод. IES 300 и IES 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.