Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005
ДействуетКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12348 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005» производства ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.10.2014
- Период действия версии
- с 16.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 16.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2014 | ФСР 2011/12348 | Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005 | Действует |
| 18.12.2006 | ФС 01012005/4391-06 | Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera. | Внесено изменение |
| 25.11.2011 | ФСР 2011/12348 | Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель» с соком Aloe Vera по ТУ 9398-001-76063983-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.