Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08990 на медицинское изделие «Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009» производства ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 15.10.2014
- Период действия версии
- с 15.10.2014 до 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Заявитель
- ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА"115201, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й ВАРШАВСКИЙ, Д. 2, СТР. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2023 | ФСР 2010/08990 | Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009 | Действует |
| 25.01.2023 | ФСР 2010/08990 | Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009 | Внесено изменение |
| 15.10.2014 | ФСР 2010/08990 | Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009 | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСР 2010/08990 | Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕЛЬТЕК-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.