Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2616 выдано Росздравнадзором 28.04.2015 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912401
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Период действия версии
- с 28.04.2015 до 05.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)"Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2616 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2023 | РЗН 2015/2616 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | РЗН 2015/2616 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 19 мм; размер SX ? 6 шт. в упаковке. |
| 02 | 2. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 21 мм, размеры S16 шт. в упаковке. |
| 03 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 25 мм, размеры S16 шт. в упаковке. |
| 04 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 31 мм; размеры S16 шт. в упаковке. |
| 05 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 21 мм, размеры S26 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2616»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.