Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2616 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912401
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Дата внесения изменений
- 13.09.2023
- Период действия версии
- с 13.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)"Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl (Dentsply Maillefer), Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2023 | РЗН 2015/2616 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | РЗН 2015/2616 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2015 | РЗН 2015/2616 | Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 19 мм; размер SX ? 6 шт. в упаковке. |
| 02 | 2. Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 21 мм, размеры S16 шт. в упаковке. |
| 03 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 25 мм, размеры S16 шт. в упаковке. |
| 04 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 31 мм; размеры S16 шт. в упаковке. |
| 05 | Инструмент Protaper Universal формирующий (Shaping Files); длина 21 мм, размеры S26 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл (Дентсплай Майллефер)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.