Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3694 на медицинское изделие «Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями» производства "Р-Биофарм АГ" выдано Росздравнадзором 15 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912392
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2016
- Период действия версии
- с 15.02.2016 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р-Биофарм АГ"Германия, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2016/3694 | Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями | Действует |
| 15.02.2016 | РЗН 2016/3694 | Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3694»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р-Биофарм АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.