Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07475 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями» производства "Натус Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915790
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инкорпорейтед"США, Natus Medical Incorporated, 5955 Pacific Center Blvd, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5955 Pacific Center Blvd, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07475 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2012 | ФСЗ 2010/07475 | Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07475 | Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07475»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.