Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2564 выдано Росздравнадзором 10.04.2015 на медицинское изделие «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностями» производства "Натус Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912390
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2015
- Период действия версии
- с 10.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инкорпорейтед"США, Natus Medical Incorporated, 5955 Pacific Center Blvd, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Medical Incorporated, 5955 Pacific Center Blvd, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ЗАО "Бернер Росс Медикал"107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "Бернер Росс Медикал"107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Натус Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE blanket LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.