Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2780 на медицинское изделие «Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2015
- Период действия версии
- с 24.06.2015 до 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Заявитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2021 | РЗН 2015/2780 | Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014 | Действует |
| 24.06.2015 | РЗН 2015/2780 | Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина по ТУ 9398-211-05941003-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ДС-ИФА-Гонадотропин-свободная Бета-субъединица ХГч" Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободной Бета-субъединицы хорионического гонадотропина |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.