Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2749 выдано Росздравнадзором 19.06.2015 на медицинское изделие «Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2015
- Период действия версии
- с 19.06.2015 до 10.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Эксесс Системс, Инк."США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2749 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2015/2749 | Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max | Действует |
| 25.01.2023 | РЗН 2015/2749 | Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max | Внесено изменение |
| 10.12.2020 | РЗН 2015/2749 | Комплект инфузионный для введения жидкостей и лекарственных препаратов, модели PowerLoc, PowerLoc Max | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплект инфузионный безопасный PowerLoc |
| 02 | II. Комплект инфузионный для автоматических инъекций PowerLoc Max |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2749»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.