Имплантат стоматологический системы INNO SLA
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943820
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2299 на медицинское изделие «Имплантат стоматологический системы INNO SLA» производства "Коуэлл Меди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2015
- Период действия версии
- с 05.05.2015 до 26.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коуэлл Меди Ко., Лтд."Республика Корея, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2015/2299 | Имплантат стоматологический системы INNO SLA | Действует |
| 30.04.2026 | РЗН 2015/2299 | Имплантат стоматологический системы INNO SLA | Действует |
| 27.08.2019 | РЗН 2015/2299 | Имплантат стоматологический системы INNO SLA | Внесено изменение |
| 26.01.2018 | РЗН 2015/2299 | Имплантат стоматологический системы INNO SLA | Внесено изменение |
| 05.05.2015 | РЗН 2015/2299 | Имплантат стоматологический системы INNO SLA | Внесено изменение |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST3508S). |
| 02 | 1.2. Имплантат 3.5 х 10 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST3510S). |
| 03 | 1.3. Имплантат 3.5 х 12 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST3512S). |
| 04 | 1.4. Имплантат 3.5 х 14 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST3514S). |
| 05 | 1.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4008S). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коуэлл Меди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.