Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06416 на медицинское изделие «Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008» производства Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО) выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 222518, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Заявитель
- Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 222518, Минской обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
- Представитель в РФ
- ООО "Ярфарма"214018, Россия, г. Смоленск, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9 оф.2Юр. адрес: 214018, Россия, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д.9 оф.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2010/06416 | Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/06416 | Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | ФСЗ 2010/06416 | Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06416 | Зонды желудочные однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.