Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii «ИмДи-Токсо-IgМ» по ТУ 9398-015-32157097-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3861 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii «ИмДи-Токсо-IgМ» по ТУ 9398-015-32157097-2014» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016 до 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | РЗН 2016/3861 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii «ИмДи-Токсо-IgМ» по ТУ 9398-015-32157097-2014 | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2016/3861 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii «ИмДи-Токсо-IgМ» по ТУ 9398-015-32157097-2014 | Внесено изменение |
| 04.04.2016 | РЗН 2016/3861 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii «ИмДи-Токсо-IgМ» по ТУ 9398-015-32157097-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii "ИмДи-Токсо-IgМ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.