Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08825 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений
- 12.12.2014
- Период действия версии
- с 12.12.2014 до 17.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08825 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2022 | ФСР 2010/08825 | Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 32.50.21-007-74487176-2021 | Действует |
| 17.10.2019 | ФСР 2010/08825 | Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010 | Внесено изменение |
| 10.09.2010 | ФСР 2010/08825 | Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010 в составе (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс анестезиологический «Практис», вариант исполнения: Практис 3000, |
| 02 | Комплекс анестезиологический «Практис», вариант исполнения: Практис 3100, |
| 03 | Комплекс анестезиологический «Практис», вариант исполнения: Практис 3700 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08825»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.