Термопластырь «СПУЛАН» в следующих исполнениях: 130x100 мм; 90x70 мм
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3158 выдано Росздравнадзором 13.10.2015 на медицинское изделие «Термопластырь «СПУЛАН» в следующих исполнениях: 130x100 мм; 90x70 мм» производства "Торгово-промышленное предприятие Хэсинь Хэнда провинции Хэнань". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2015
- Период действия версии
- с 13.10.2015 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Торгово-промышленное предприятие Хэсинь Хэнда провинции Хэнань"Китай, Henan Hexin Hengda Industrial Co., Ltd., East Lake Hengda Industrial Park Shihe District 464000 Xinyang City, Henan, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Henan Hexin Hengda Industrial Co., Ltd., East Lake Hengda Industrial Park Shihe District 464000 Xinyang City, Henan, China
- Заявитель
- ООО "Вселенная здоровья"125315, Россия, г. Москва, 3-й Балтийский переулок, д. 3, стр. 5, оф. 17
- Представитель в РФ
- ООО "Вселенная здоровья"125315, Россия, г. Москва, 3-й Балтийский переулок, д. 3, стр. 5, оф. 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3158 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Торгово-промышленное предприятие Хэсинь Хэнда провинции Хэнань". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термопластырь «СПУЛАН» в следующих исполнениях: 130x100 мм; 90x70 мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2015/3158 | Термопластырь «СПУЛАН» в следующих исполнениях: 130x100 мм; 90x70 мм | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термопластырь "СПУЛАН": 130x100 мм |
| 02 | Термопластырь "СПУЛАН": 90x70 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3158»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Торгово-промышленное предприятие Хэсинь Хэнда провинции Хэнань". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.