Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009
ДействуетКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/43 на медицинское изделие «Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором 1 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915736
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2010
- Дата внесения изменений
- 22.09.2014
- Период действия версии
- с 22.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2014 | РЗН 2013/43 | Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009 | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/43 | Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на удаление воздуха из камеры паровых форвакуумных стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009 | Внесено изменение |
| 01.03.2010 | ФСР 2010/06928 | Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на удаление воздуха из камеры паровых форвакуумных стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов по ТУ 9398-077-11764404-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/43»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/43?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.