zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/2172

Протез синовиальной жидкости Hyruan Inj. в шприце объемом 2,5 мл

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2172 выдано Росздравнадзором 23.12.2014 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Hyruan Inj. в шприце объемом 2,5 мл» производства "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912272
Дата первичной регистрации
23.12.2014
Период действия версии
с 23.12.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД"
Республика Корея, Дальнее зарубежье, LG Life Sciences, LTD, 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "МИП"
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Представитель в РФ
ООО "МИП"
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2172 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез синовиальной жидкости Hyruan Inj. в шприце объемом 2,5 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Протез синовиальной жидкости Hyruan Inj. в шприце объемом 2,5 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2172»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.