Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur («ИВОР контур») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2435 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur («ИВОР контур») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G)» производства "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2015
- Период действия версии
- с 27.02.2015 до 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД"Республика Корея, Дальнее зарубежье, LG Life Sciences, LTD, 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "МИП"115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Представитель в РФ
- ООО "МИП"115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2020 | РЗН 2015/2435 | Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur («ИВОР контур») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G) | Действует |
| 27.02.2015 | РЗН 2015/2435 | Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur («ИВОР контур») на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат инъекционный YVOIRE сontоur ("ИВОР контур") на основе гиалуроновой кислоты в шприце объемом 2 мл (с иглами стерильными 21G и 23G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.